Description
Un critère de jugement est un paramètre mesuré dans les essais pour évaluer l’effet d’une intervention à l’étude. Ils peuvent être de différente nature : clinique, biologique, radiologique, physiologique ou de type rapporté par le patient. Ils sont un élément central de la construction d’un essai, car la pertinence des résultats est basée sur leur choix.
Contexte
La définition de critères de jugements pertinents pour les essais est une phase importante pour appréhender l’efficacité d’interventions en médecine ou en santé publique. La pertinence de ces critères d’évaluations, tant en termes de définition, de validité ou d’utilisation pratique est indispensable pour réaliser des études fiables et robustes. Le développement et la sélection de ces critères de jugement est une phase primordiale à réaliser en amont des essais thérapeutiques.
Travaux
L’unité SPHERE est impliquée dans la création d’ensembles de critères de jugements standardisés.
L’objectif est d’éviter la réalisation d’études hétérogènes et inconsistantes entre elles et de privilégier des critères de jugement pertinents pour tous, à la fois pour les patients, leurs proches et les cliniciens dans les études de recherche clinique. Une fois ces ensembles de critères de jugement définis, un travail spécifique sur la validation de chacun de ces critères est réalisé. Un guide pour le développement et la mise en place de ces ensembles de critères de jugement a également été publié.
- Ensemble de critères de jugement en Hémodialyse : SONG-HD
- Ensemble de critères de jugement en Transplantation Rénale : SONG-Tx
- Ensemble de critères de jugement pour la Polykystose Rénale : SONG-PKR
- Toutes les publications sont référencées : https://songinitiative.org/reports-and-publications/
L’unité SPHERE développe des outils spécifiques pour définir des critères de jugement dans différentes populations ou situations cliniques. Ces travaux collaboratifs impliquent différentes spécialités comme des cliniciens, des pharmacologues, des psychologues ou des biostatisticiens.
- Impact dans le vécu des personnes arrêtant des traitements psychoactifs ou modifiant leur usage de drogues :
Voir le projet OPAL Voir le projet ZORRO - Impact dans le vécu des patients arrêtant les inhibiteurs de la pompe à protons
Voir la publication - projet ISAMA : Compréhension du fardeau de l’aidant de patients atteint de la maladie d’Alzheimer
Figure 1: hétérogénéité des critères de jugement parmi les essais en hémodialyse – SONG-HD SR
Les critères de jugement rapportés par les patients (PRO) sont une catégorie de critères importants pour évaluer leur ressenti.
L’unité SPHERE travaille sur différents projets visant à créer des instruments permettant de mesurer ce ressenti, soit dans le cadre d’une pratique médicale, soit dans le cadre de la recherche clinique. Quelques projets dans cette perspective :
- Projet SISTER visant à créer un outil de recueil du bien-être et du sentiment de sécurité des patients en service de réanimation intubés à l’aide de technique d’Eye-tracking
Plus d'information le projet SISTER
- Projet MARKS visant à créer un outil de mesure de l’acceptation des patients atteints de maladies affichantes en dermatologie
- Projet PERQOLATEUR visant à créer un outil de mesure de l’impact d’une maladie chronique et de ses traitements sur la qualité de vie des patients dans le cadre de la pratique médicale
Plus d'information sur le projet PERQOLATEUR
- Projet SPPAC visant à créer un outil de mesure des attentes des patients en soins palliatifs
Plus d'information sur le projet SPPAC
Figure 2 Questionnaire PerQolateur : impact des problèmes de santé et des traitements sur la vie quotidienne