Pierre
POUPIN

Un essai randomisé en cluster est un essai dans lequel on randomise non pas des individus mais des groupes de participants, qu'on appelle des clusters. Ce schéma d'étude nécessite de tenir compte d'une corrélation dans les données d'un même cluster.
Dans les études en gériatrie, on est ainsi parfois amené à randomiser des Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD). A la problématique de la corrélation s'ajoute celle liée aux participants : nombre d'entre eux quittent les études avant leur clôture, notamment pour cause de décès. En effet, cette population est très fragile et il est attendu que 30 % environ des résidents qui intègrent un EHPAD décéderont à horizon d'un an. Dès lors la question prégnante est celle de la gestion de ces décès dans les essais. Elle se décline à deux niveaux. D'une part, quel est le design optimal (« closed cohort », « open cohort », « continuous recruitment with short exposure ») selon la nature de l'intervention et le critère de jugement ? D'autre part, dans l'hypothèse où une closed cohort serait le design retenu, quelle stratégie d'analyse statistique permet d'estimer de façon non biaisée l'effet de l'intervention ? Le présent doctorat envisage de contribuer à répondre à ces problématiques.